AOD-9604 (HGH Frag 176-191)

AOD-9604 é disponibilizado como material de catálogo para investigação, na apresentação de 5 mg.

O AOD-9604 é um péptido dissulfureto definido, com 16 resíduos, mais precisamente Tyr-hGH(177–191). A designação comum «HGH Fragment 176–191» não deve ser considerada prova de que o material corresponde ao fragmento nativo não modificado [1,2].

Propriedades químicas e informação de registo

Os valores de registo aplicam-se apenas à sequência ou estrutura correspondente e à forma exata do material. Confirme as modificações terminais, a conjugação, o sal ou contra-ião e a hidratação com o CoA e a SDS do lote; os registos do lote prevalecem sobre os identificadores da literatura.

Contexto de investigação e evidência publicada

Investigação publicada

Trabalhos publicados examinaram o AOD-9604 e fragmentos C-terminais de hGH relacionados em modelos de investigação estrutural, metabólica e analítica [2,3].

Conhecimento científico atual

A revisão da FDA identificou evidência limitada em seres humanos, ausência de dados farmacocinéticos humanos e ausência de eficácia clínica estabelecida. Essas publicações não autenticam este lote de catálogo nem fundamentam o uso humano [2].

O AOD-9604, o fragmento nativo hGH(176–191), os sais de acetato e outros análogos de fragmentos são materiais analiticamente distintos.

Comparação técnica

Qualidade e ensaios

A informação de qualidade é específica do lote e da apresentação. Utilize apenas o relatório associado ao tamanho e ao lote exatos. Um relatório relativo a outro tamanho, lote ou material com nome semelhante não deve ser tratado como evidência para este produto.

A pureza por área cromatográfica, a identidade, o teor líquido de péptido ou analito, o teor de água ou de contra-ião, a esterilidade, as endotoxinas e as impurezas elementares são medições distintas. Um resultado não comprova os restantes. Só devem ser considerados disponíveis os ensaios sustentados por um relatório visível e correspondente.

Manuseamento e armazenamento em laboratório

Armazene e manuseie apenas nas condições indicadas no rótulo do produto, no CoA do lote e na SDS. Mantenha o recipiente em local seguro, corretamente identificado e protegido contra contaminação. Não deduza as condições de armazenamento, a compatibilidade com solventes ou a estabilidade a partir de um composto relacionado.

A preparação laboratorial, a seleção do método analítico, a avaliação de riscos, os equipamentos de proteção individual e a eliminação de resíduos devem seguir a SDS aplicável e os procedimentos aprovados pela instituição.

Estatuto regulamentar e jurídico

Fontes e referências

1. [1] PubChem. AOD-9604, CID 71300630.
2. [2] FDA dos EUA. Revisão do AOD-9604 pelo Pharmacy Compounding Advisory Committee.
3. [3] Heffernan et al. Investigação sobre o fragmento C-terminal da hormona do crescimento humana e o AOD-9604.

Perguntas frequentes

O número CAS e o PubChem CID aplicam-se a todas as formas do material fornecidas nos lotes?

Apenas quando correspondem à sequência ou estrutura exata, às extremidades, à conjugação, ao sal ou contra-ião e ao estado de hidratação. O CoA do lote e a SDS constituem a referência; não devem ser substituídos por um identificador de um composto relacionado.

O que significa um resultado de pureza analítica?

O resultado depende do método e do relatório. Por exemplo, uma percentagem de área por HPLC não equivale automaticamente à identidade, ao teor líquido, à esterilidade, ao estado relativo a endotoxinas ou à ausência de impurezas elementares.

Como deve o material ser armazenado e manuseado?

Siga o rótulo exato, o CoA do lote e a SDS, em conjunto com a avaliação de riscos da instituição. Utilize apenas informação de armazenamento e estabilidade associada à forma exata do material e ao lote.