TB-500 (10 mg)

TB 500 é fornecido como material de investigação do catálogo, nas apresentações de 5 mg e 10 mg.

A atual revisão química da FDA identifica o TB-500 como N-acetil timosina-β4(17–23), Ac-LKKTETQ. Contudo, a designação comercial é utilizada de forma inconsistente para o fragmento acetilado, o LKKTETQ não acetilado, formas salinas e até a timosina-β4 de comprimento completo. Os valores de registo dependem da confirmação da sequência, da N-acetilação e do contra-ião [1–3].

Propriedades químicas e informação de registo

Os valores de registo aplicam-se apenas à entidade molecular, sequência, extremidades e forma do material específicas. Os registos do lote prevalecem sobre os identificadores da literatura relativos à família de compostos.

O TB-500 é um fragmento sintético de 43 aminoácidos da proteína natural timosina beta-4 (Tβ4). Conserva grande parte da atividade biológica da proteína original, particularmente na promoção da migração celular, na cicatrização de feridas e na redução da inflamação.

Contexto de investigação e evidência publicada

Investigação publicada

Os contextos sustentados incluem a análise da identidade e dos metabolitos por LC–HRMS e ensaios realizados diretamente com Ac-LKKTETQ de sequência confirmada. Os resultados específicos do fragmento devem ser separados da literatura sobre a timosina-β4 de comprimento completo ou o LKKTETQ não acetilado [1–3].

Conhecimento científico atual

A FDA não encontrou estudos de administração de TB-500 em seres humanos, e a evidência relativa ao LKKTETQ não acetilado ou à timosina-β4 de comprimento completo não pode ser transposta automaticamente. Não é apropriado inferir aplicações clínicas ou para uso humano.

Comparação técnica

Qualidade e ensaios

A informação de qualidade é específica do lote e da apresentação. Utilize apenas o relatório associado ao tamanho e ao lote exatos. Um relatório relativo a outro tamanho, lote ou material com nome semelhante não deve ser tratado como evidência para este produto.

A pureza por área cromatográfica, a identidade, o teor líquido de péptido ou analito, o teor de água ou de contra-ião, a esterilidade, as endotoxinas e as impurezas elementares são medições distintas. Um resultado não comprova os restantes. Só devem ser considerados disponíveis os ensaios sustentados por um relatório visível e correspondente.

Manuseamento e armazenamento em laboratório

Armazene e manuseie apenas nas condições indicadas no rótulo do produto, no CoA do lote e na SDS. Mantenha o recipiente em local seguro, corretamente identificado e protegido contra contaminação. Não deduza as condições de armazenamento, a compatibilidade com solventes ou a estabilidade a partir de um composto relacionado.

A preparação laboratorial, a seleção do método analítico, a avaliação de riscos, os equipamentos de proteção individual e a eliminação de resíduos devem seguir a SDS aplicável e os procedimentos aprovados pela instituição.

Estatuto regulamentar e jurídico

Fontes e referências

1. [1] U.S. FDA. 2026 briefing document for TB-500.
2. [2] PubChem. N-acetyl thymosin-β4(17–23) compound record.
3. [3] Primary analytical identification of TB-500. Drug Testing and Analysis.

Perguntas frequentes

O número CAS e o PubChem CID aplicam-se a todas as formas do material fornecidas nos lotes?

Apenas quando correspondem à sequência ou estrutura exata, às extremidades, à conjugação, ao sal ou contra-ião e ao estado de hidratação. O CoA do lote e a SDS constituem a referência; não devem ser substituídos por um identificador de um composto relacionado.

O que significa um resultado de pureza analítica?

O resultado depende do método e do relatório. Por exemplo, uma percentagem de área por HPLC não equivale automaticamente à identidade, ao teor líquido, à esterilidade, ao estado relativo a endotoxinas ou à ausência de impurezas elementares.

Como deve o material ser armazenado e manuseado?

Siga o rótulo exato, o CoA do lote e a SDS, em conjunto com a avaliação de riscos da instituição. Utilize apenas informação de armazenamento e estabilidade associada à forma exata do material e ao lote.