Semax & Selank

Semax + Selank Spray Nasal é fornecido como material de investigação incluído no catálogo, no seguinte formato e concentração: mistura em spray nasal, Semax 10mg + Selank 10mg por 10ml (10mg/10mg/10ml). Trata-se de uma formulação com dois compostos; os efeitos da combinação não estão estabelecidos.

Semax é o heptapéptido ACTH(4–7)-Pro-Gly-Pro com a sequência MEHFPGP. Selank é um heptapéptido derivado da tuftsina com a sequência TKPRPGP. Ambos contêm uma sequência Pro-Gly-Pro no terminal C, mas são entidades moleculares distintas. As variantes N-acetiladas e as diferentes formas salinas constituem materiais distintos para fins analíticos; a identidade, os terminais e o contra-ião de cada componente devem corresponder à documentação do lote.

Propriedades químicas e informações de registo

Os identificadores de registo referem-se às entidades moleculares individuais, não à mistura enquanto composto registado separadamente. A sua aplicabilidade depende da sequência exata, dos terminais e da forma do material; os registos do lote prevalecem sobre os identificadores gerais da literatura.

Contexto de investigação e evidência publicada

Investigação publicada

A literatura sobre Semax inclui investigação sobre a identidade e a estabilidade do péptido, modelos de expressão génica em células gliais e estudos biofísicos das interações péptido–membrana e da coordenação de metais. A literatura sobre Selank inclui estudos da identidade e da degradação do péptido, estudos de expressão génica em células e roedores e análises exploratórias de vias relacionadas com o GABA. Estes contextos de investigação dizem respeito aos péptidos individuais e não estabelecem resultados para esta formulação combinada do catálogo.

Conhecimento científico atual

A investigação referida assenta predominantemente em trabalhos mecanísticos, celulares, em modelos animais e biofísicos. Não está estabelecido de forma definitiva um mecanismo de ação direta sobre recetores para nenhum dos péptidos. As características de sequência partilhadas não estabelecem um comportamento biológico intercambiável, e as observações relativas aos compostos separados não demonstram efeitos aditivos ou sinérgicos. Os efeitos e as interações da combinação Semax–Selank continuam por estabelecer.

Nota sobre a formulação

A investigação publicada utilizou sobretudo outros materiais, formulações ou vias de administração, em vez desta mistura específica em spray nasal. Os resultados obtidos com material injetado ou formulado de outra forma não podem ser transpostos para esta formulação de mistura em spray nasal. As diferenças na identidade dos componentes, nos excipientes, na matriz e no contexto experimental limitam a comparação. O formato apresentado no catálogo e a concentração indicada não estabelecem equivalência com qualquer material experimental descrito em publicações nem adequação para uso humano.

Qualidade e ensaios

As informações de qualidade devem estar associadas a um certificado de análise (CoA) específico do lote para esta apresentação exata de dois compostos. Os relatórios relativos a materiais separados de Semax ou Selank, a outras concentrações ou a lotes não relacionados não estabelecem a identidade, o teor ou as características desta mistura. A identidade e o teor de cada componente exigem a correspondente evidência analítica.

A pureza por área cromatográfica, o teor de cada péptido, os produtos de degradação, o teor de contra-iões, a esterilidade, as endotoxinas e as impurezas elementares são parâmetros de medição distintos. Um resultado não estabelece os restantes. Apenas os ensaios documentados num relatório de lote consultável e correspondente devem ser considerados disponíveis; a estabilidade ou a composição dos excipientes não devem ser inferidas a partir de outro produto.

Exclusivamente para investigação laboratorial por profissionais qualificados. Não se destina a uso humano ou veterinário. Não são fornecidas instruções de dosagem.