Melanotan 1 (10 mg)

Melanotan 1 é disponibilizado como material de catálogo para investigação, na apresentação de 10 mg.

A página só pode equiparar o Melanotan 1 à NDP-alfa-MSH ou à afamelanotida se a especificação do fornecedor e o certificado de análise do lote confirmarem a sequência completa de 13 resíduos, a estereoquímica, as modificações terminais e o sal. Uma designação comercial, por si só, não estabelece identidade com a substância ativa autorizada.

Propriedades químicas e informação de registo

Os valores de registo aplicam-se apenas à entidade molecular, sequência, extremidades e forma do material específicas. Os registos do lote prevalecem sobre os identificadores da literatura relativos à família de compostos.

Um agonista potente do recetor de melanocortina 1 (MC1R), que estimula a melanogénese (pigmentação da pele). A denominação comum internacional é afamelanotida.

Contexto de investigação e evidência publicada

Investigação publicada

A NDP-alfa-MSH/afamelanotida tem sido estudada como análogo linear estabilizado de melanocortina em investigação bioquímica e de recetores. A interpretação estrutural depende da substituição D-Phe, das modificações terminais e da forma salina exata.

Conhecimento científico atual

A literatura ou os dados regulamentares de um medicamento caracterizado à base de afamelanotida não autenticam este pó do catálogo, a estequiometria do seu sal, a pureza, a formulação ou a comparabilidade. Os dados relativos ao Melanotan II cíclico não são transponíveis.

A afamelanotida é a substância ativa de um medicamento sujeito a receita médica autorizado na UE; um pó de Melanotan 1 para investigação não é esse produto autorizado.

Comparação técnica

Qualidade e ensaios

A informação de qualidade é específica do lote e da apresentação. Utilize apenas o relatório associado ao tamanho e ao lote exatos. Um relatório relativo a outro tamanho, lote ou material com nome semelhante não deve ser tratado como evidência para este produto.

A pureza por área cromatográfica, a identidade, o teor líquido de péptido ou analito, o teor de água ou de contra-ião, a esterilidade, as endotoxinas e as impurezas elementares são medições distintas. Um resultado não comprova os restantes. Só devem ser considerados disponíveis os ensaios sustentados por um relatório visível e correspondente.

Manuseamento e armazenamento em laboratório

Armazene e manuseie apenas nas condições indicadas no rótulo do produto, no CoA do lote e na SDS. Mantenha o recipiente em local seguro, corretamente identificado e protegido contra contaminação. Não deduza as condições de armazenamento, a compatibilidade com solventes ou a estabilidade a partir de um composto relacionado.

A preparação laboratorial, a seleção do método analítico, a avaliação de riscos, os equipamentos de proteção individual e a eliminação de resíduos devem seguir a SDS aplicável e os procedimentos aprovados pela instituição.

Estatuto regulamentar e jurídico

Fontes e referências

1. [1] PubChem CID 16197727 — Afamelanotide free moiety
2. [2] FDA chemistry review — afamelanotide structure and acetate characterization
3. [3] EMA EPAR — SCENESSE (afamelanotide)
4. [4] Peptides — primary structural report on the stabilized alpha-MSH analogue

Perguntas frequentes

O número CAS e o PubChem CID aplicam-se a todas as formas do material fornecidas nos lotes?

Apenas quando correspondem à sequência ou estrutura exata, às extremidades, à conjugação, ao sal ou contra-ião e ao estado de hidratação. O CoA do lote e a SDS constituem a referência; não devem ser substituídos por um identificador de um composto relacionado.

O que significa um resultado de pureza analítica?

O resultado depende do método e do relatório. Por exemplo, uma percentagem de área por HPLC não equivale automaticamente à identidade, ao teor líquido, à esterilidade, ao estado relativo a endotoxinas ou à ausência de impurezas elementares.

Como deve o material ser armazenado e manuseado?

Siga o rótulo exato, o CoA do lote e a SDS, em conjunto com a avaliação de riscos da instituição. Utilize apenas informação de armazenamento e estabilidade associada à forma exata do material e ao lote.